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我国第一项脑机接口医疗器械标准发布

2025-09-17
来源:IT之家

9 月 16 日消息,据央视新闻今日报道,国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。

从国家药监局公告获悉,该标准将于 2026 年 1 月 1 日正式实施,界定了采用脑机接口技术的医疗器械(简称脑机接口医疗器械)的术语和定义。

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今年 8 月,工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出:

到 2027 年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造 2 至 3 个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。

到 2030 年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育 2 至 3 家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。


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